Calificaciones isotérmicos

La calificación es el proceso mediante el cual se verifica que un equipo o sistema cumple con sus especificaciones y requisitos establecidos. Es un componente del proceso de aseguramiento de calidad.

Busca asegurar que el equipo o sistema funcione correctamente y de acuerdo con las especificaciones del fabricante y las necesidades del usuario.

Tipos de calificación

• Calificación de Diseño (DQ): Verifica que el diseño del equipo o sistema cumpla con las especificaciones y requisitos del usuario.
• Calificación de Instalación (IQ): Asegura que el equipo o sistema esté instalado de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
• Calificación Operacional (OQ): Verifica que el equipo o sistema funcione de acuerdo con sus especificaciones bajo condiciones operativas normales.
• Calificación de Desempeño (PQ): Asegura que el equipo o sistema funcione correctamente en condiciones de uso normales y cumpla con las expectativas del usuario.

Equipos aplicables

• Baños María
• Cámaras de estabilidad
• Cámaras de esterilización de óxido de etileno
• Congeladores
• Cuartos fríos
• Horno de secado
• Incubadoras
• Marmitas - Tanques de preparación
• Perfiles de temperatura y humedad
• Refrigeradores
• Ultra congeladores
• Equipos de producción
• Plantas eléctricas